一、在全国推广的进境生物材料检验检疫措施

（一）对进境生物材料实施四级风险分类管理。根据动植物检疫风险等级不同，分别采取检疫准入、检疫审批、官方证书、安全声明、实验室检测或后续监管等检验检疫措施。《进境生物材料风险级别及检疫监管措施清单》见附件1。

（二）授权各直属检验检疫局对部分进境生物材料实施动植物检疫审批。《授权动植物检疫审批的进境生物材料清单》见附件2。

（三）进境生物材料检疫审批时间由20个工作日缩短为7个工作日；授权直属局审批的，缩短为3个工作日。

（四）进境生物材料的《中华人民共和国进境动植物检疫许可证》凡符合同一发货人、同一收货人、同一输出国家/地区、同一品种的，许可证允许分批核销（特许审批物及实验动物除外）。

（五）进境SPF级及以上级别实验鼠隔离检疫期间，在确保生物安全的前提下，经所在地直属检验检疫局批准，可边隔离边实验。进境时须随附输出国家/地区官方检疫证书，证书模板见附件3。

（六）进境SPF级及以上级别实验鼠遗传物质按照生物材料管理，进境时须随附输出国家/地区官方检疫证书，证书模板见附件4。

（七）对进境动物诊断试剂实施分级管理。对于检测酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类和无机元素类等生化类商品化体外诊断试剂，口岸直接验放。对于检测抗原抗体等生物活性物质的商品化体外诊断试剂，免于提供国外官方检疫证书，进境时随附境外提供者出具的安全声明及国外允许销售证明，口岸查验合格后直接放行。

（八）来自商品化细胞库（ATCC、NVSL、DSMZ、ECACC、KCLB、JCRB、RIKEN）的动物传代细胞系调整为四级风险进行管理，免于提供国外官方检疫证书，进境时随附境外提供者出具的安全声明，口岸查验合格后直接放行。

（九）进口培养基中动物源性成分不高于5%的，口岸凭境外生产商出具的安全声明核放。

二、在京津冀沪四地试行的检疫改革新措施

（一）满足下列条件的进境SPF小鼠或大鼠隔离期由30天调整为14天：

1.进口时境外供货方提供出口前3个月内的动物健康监测报告，证明SPF级小鼠的淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒、鼠痘病毒、仙台病毒、小鼠肝炎病毒和汉坦病毒监测均为阴性。

2.进口时境外供货方提供出口前3个月内的动物健康监测报告，证明SPF级大鼠的仙台病毒和汉坦病毒监测为阴性。

3.进口SPF小鼠或大鼠，无出口前3个月内健康监测报告的或监测项目不满足上述要求的，进境后经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的实验机构检测上述疫病合格的。

（二）进口基因检测用动植物及其相关微生物DNA/RNA，免于提供出口国家/地区官方检疫证书，进境时随附国外提供者出具的成分说明和安全声明，口岸查验合格后直接放行。

（三）允许对尚未完成检疫准入的科研用SPF小鼠饲料审批，进境后在指定场所使用。

（四）进境SPF鼠指定隔离场使用证由批批办理调整为一次办理有效期内多次使用。

三、相关说明

（一）本公告所指生物材料是指为了科研、研发、预防、诊断、注册、检验、保藏目的进口的可能造成动植物疫病疫情传播风险的微生物、寄生虫；动植物组织、细胞、分泌物、提取物；动物器官、排泄物、血液及其制品、蛋白；由上述材料制成的培养基、诊断试剂、酶制剂、单（多）克隆抗体、生物合成体、抗毒素、细胞因子等生物制品，以及SPF级及以上级别的实验动物。进境生物材料须实施卫生检疫的，应同时按照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》（2015年质检总局第160号令）执行。

（二）动态调整《进境生物材料风险级别及检疫监管措施清单》，更新后清单在国家质检总局动植物监管司网站对外公布。

（三）自本公告下发之日起，《关于做好进境动物源性生物材料及制品检验检疫工作的通知》（国质检动函〔2011〕2号）中相关规定与本公告不一致的，以本公告为准。

（四）质检总局负责本公告的最终解释。

   附件：

1.进境生物材料风险级别及检疫监管措施清单

2.授权动植物检疫审批的进境生物材料清单

3.向中华人民共和国出口实验用啮齿目活动物（仅限于无特定病原体小鼠、大鼠、豚鼠）动物卫生证书

4.向中华人民共和国出口实验用啮齿目活动物（仅限于无特定病原体小鼠、大鼠和豚鼠）遗传物质动物卫生证书

                                                                                                     质检总局

                                  2017年10月30日